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導(dǎo)語:本文詳細(xì)解讀CNAS實(shí)驗(yàn)室裝修規(guī)定,包括空間布局、材料選擇、環(huán)境控制等核心要求,幫助您了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的關(guān)鍵裝修標(biāo)準(zhǔn)。
第一次接觸CNAS實(shí)驗(yàn)室裝修時,我被那一摞厚厚的標(biāo)準(zhǔn)文件嚇到了——光是《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》就有200多頁。記得去年幫揚(yáng)州生物科技公司改造實(shí)驗(yàn)室時,他們的技術(shù)主管老王拍著桌子說:'這墻面材料怎么就不能用普通的?我們以前不都這么裝的!'結(jié)果現(xiàn)場評審時,專家組拿著濕度計(jì)往墻上一貼,數(shù)據(jù)直接超標(biāo)。今天我就用踩坑經(jīng)驗(yàn),說說那些容易忽略的裝修'死穴'。
CNAS對實(shí)驗(yàn)室空間劃分講究'三流分離',去年給高郵某藥企做設(shè)計(jì)時就栽過跟頭。他們的微生物檢測區(qū)與理化區(qū)共用人流通道,評審時直接被記了不符合項(xiàng)。現(xiàn)在我們都要求:樣品流轉(zhuǎn)通道寬度必須≥1.5米,PCR實(shí)驗(yàn)室得做'三區(qū)兩緩'布局,特別是氣溶膠污染防控,墻面得用圓弧角處理。有次驗(yàn)收時,我們發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室的踢腳線有3毫米縫隙,就是這小缺口導(dǎo)致潔凈度測試總不合格。
材料選擇絕對是重頭戲,上個月廣陵區(qū)那個環(huán)境檢測所就吃了悶虧。他們用了普通環(huán)氧地坪,結(jié)果甲苯檢測時背景值居高不下。現(xiàn)在我們都推薦使用無溶劑型自流平,導(dǎo)電電阻要控制在10^6-10^9Ω。更別說通風(fēng)柜了,去年開發(fā)區(qū)某實(shí)驗(yàn)室買的便宜貨,風(fēng)速波動范圍超過±20%,白白浪費(fèi)三個月整改期。建議選擇面風(fēng)速0.4-0.6m/s的VAV型,別忘了排風(fēng)管要316不銹鋼材質(zhì)。
環(huán)境參數(shù)控制是很多人的盲區(qū),江都那家食品檢測機(jī)構(gòu)就曾因此翻車。他們的恒溫恒濕間溫控精度只有±2℃,做菌種培養(yǎng)時數(shù)據(jù)波動大。現(xiàn)在CNAS要求關(guān)鍵區(qū)域溫度波動≤±1℃,濕度±5%RH。我們最近做的項(xiàng)目都配了雙冷源空調(diào),還得做24小時不間斷監(jiān)控。記得在配電設(shè)計(jì)時,精密儀器線路必須獨(dú)立走線,電壓波動超過±10%就得加穩(wěn)壓器。
最后說說驗(yàn)收那些'坑'。儀征某第三方實(shí)驗(yàn)室去年沒做氣流流型測試,潔凈室換氣次數(shù)達(dá)標(biāo)但存在渦流區(qū)。現(xiàn)在我們都用發(fā)煙儀做動態(tài)測試,生物安全柜還要做PAO檢漏。最近驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)個細(xì)節(jié):緊急洗眼器水壓不足,這個在CNAS-CL01:A025里明確要求供水壓力≥0.2MPa。建議提前三個月做模擬評審,我們整理的'不符合項(xiàng)TOP50清單'能幫您避開80%的雷區(qū)。
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